APS 和 AAPS 简介
什么是“人工胰腺系统”?
除了调节血糖之外,人类胰腺还有很多作用。然而,术语**“人工胰腺系统”(APS)**通常是指能够自动将血糖水平保持在健康范围内的系统。
最基本的方法是检测血糖水平,使用这些数值进行计算,然后向身体输送(预测的)适量胰岛素。它每隔几分钟重复一次计算,全天候运行。它使用报警和提醒来告知用户是否需要干预或注意。该系统通常由葡萄糖传感器、胰岛素泵和手机上的应用组成。
您可以在这篇 2022 年综述文章中进一步了解目前正在使用和开发中的不同人工胰腺系统:
Future Directions in Closed-Loop Technology.
在不久的将来,一些所谓的“双激素”系统还将能够与胰岛素一起注射胰高血糖素,目的是预防严重低血糖并实现更严格的血糖控制。
人工胰腺可以被视为“糖尿病的自动驾驶仪”。这意味着什么?
在飞机上,自动驾驶仪无法完成人类飞行员的全部工作,飞行员无法在整个飞行过程中睡觉。自动驾驶仪有助于飞行员的工作。它减轻了他们永久管理飞机的负担,使飞行员能够专注于更广泛的监控。自动驾驶仪接收来自各种传感器的信号,计算机评估数据以及飞行员的规格,然后做出必要的调整,提醒飞行员注意任何问题。飞行员不再需要担心不断做出决定,这个类比可以应用到 AAPS。

混合闭环是什么意思?
1 型糖尿病的最佳解决方案是“功能性治愈”(可能是植入免受免疫系统影响的胰腺细胞)。当 1 型糖尿病 (T1D) 群体等待这一结果时,“全闭环”人工胰腺可能是下一个最好的选择。这是一个技术系统,需要减少对用户输入的需求(例如暂停胰岛素以应对预测的低点或提供额外的胰岛素以快速升高血糖),并对血糖值进行良好的调节。目前,还没有广泛可用的“全”闭环系统,它们都需要一些用户输入。当前可用的系统被称为“混合”闭环,因为它们结合使用了自动化技术和用户输入。
循环是如何以及为何开始的?
针对 T1D 患者的商业技术发展非常缓慢。因此,2013 年 T1D 社区发起了 #WeAreNotWaiting 运动。他们使用现有的经批准的技术(胰岛素泵和传感器)自行开发了一个开源解决方案,以改善血糖控制、安全性和生活质量。这些被称为 OS-AID(开源自动胰岛素剂量)系统(以前称为 DIY 系统),因为它们没有得到卫生机构(FDA、NHS 等)的正式批准。主要有四种 DIY 系统可供选择:OpenAPS、AAPS、Loop 和 Trio。
了解 DIY 循环基础知识的一个好方法是阅读 Dana Lewis 的书《自动胰岛素输送》。您可以免费访问此处(或购买该书的硬拷贝)。如果您想了解更多有关 AAPS 发展而来的 OpenAPS 的信息,OpenAPS 网站 是一个很好的资源。
现已推出多种商用混合闭环系统,其中最新的是 CamAPS FX(英国和欧盟)和 Omnipod 5(美国和欧盟)。这些与 OS-AID 系统非常不同,主要是因为它们都包含一个“学习算法”,可以根据您前几天的胰岛素需求调整胰岛素的输送量。 OS-AID 社区中的许多人已经尝试过这些商业系统,并将它们与他们的 OS-AID 系统进行比较。您可以通过在这些系统的专用 Facebook 群组、AAPS Facebook 群组 或 Discord 上询问,了解有关不同系统比较的更多信息。
什么是 Android APS (AAPS)?

图 1。 Android APS(人工胰腺系统),AAPS 的基本概述。
Android APS (AAPS) 是一个混合闭环系统,或人工胰腺系统 (APS)。它使用 #WeAreNotWaiting T1D 社区开发的已建立的 OpenAPS 算法(一组规则)进行胰岛素剂量计算。
由于 OpenAPS 仅与某些较旧的胰岛素泵兼容,AAPS(可与更广泛的胰岛素泵一起使用)由 Milos Kozak 于 2016 年为患有 1 型糖尿病的家庭成员开发。自早期以来,AAPS 一直由志愿者计算机开发人员和其他与 1 型糖尿病世界有联系的爱好者组成的团队不断开发和完善。如今,AAPS 约有 20,000 人使用。它是一个高度可定制和多功能的系统,并且由于它是开源的,因此它也很容易与许多其他开源糖尿病软件和平台兼容。当前 AAPS 系统的基本组件如上面图 1 所示。
AAPS 的基本组成部分是什么?
AAPS 的“大脑”是一个 app(或 apk),您可以在这些笔记的帮助下自行构建它。有详细的分步说明。然后,您可以在 兼容 Android 智能手机 (1) 上安装 AAPS apk。许多用户更喜欢在单独的手机上使用 AAPS 循环,而不是使用主手机,以避免电池耗尽或蓝牙连接问题。因此,您不一定非要使用 Android 手机来处理生活中的其他事情,而只是为了运行 AAPS。
Android 智能手机 还需要安装另一个 apk 以及 AAPS。此附加应用 通过蓝牙从传感器 (2) 接收葡萄糖数据,然后将数据在手机内部发送到 AAPS 应用。
AAPS 应用 使用 OpenAPS 的决策过程(算法)。初学者开始使用基本的 oref0 算法,但随着 AAPS 的进步,可以切换到使用更新的 oref1 算法。您使用哪种算法(oref0 或 oref1)取决于哪种算法最适合您的具体情况。 在这两种情况下,算法都会考虑多种因素,并在每次传感器收到新读数时执行快速计算。然后,该算法向胰岛素泵 (3) 发送指令,告知通过蓝牙输送多少胰岛素。所有信息都可以通过移动数据或Wi-Fi发送到互联网(4)。如果需要,该数据也可以与关注者共享,和/或收集用于分析。
AAPS系统有哪些优势?
AAPS 使用的 OpenAPS 算法在没有用户输入的情况下,根据用户定义的参数(重要的是基础率、胰岛素敏感性因素、胰岛素与碳水化合物的比率、胰岛素活性持续时间等)控制血糖值,每 5 分钟对新的传感器数据做出反应。
据报道,使用 AAPS 的一些优点是个性化的微调选项、自动化以及为患者/护理人员提高系统的透明度和可见性。这可以更好地控制您(或您的家属)的糖尿病,从而提高生活质量并增加内心的平静。
通过投入您的时间,AAPS 可能会带来:
减轻管理 1 型糖尿病的压力和负担;
减少 1 型糖尿病引起的众多日常决策;
基于实时数据提供个性化和动态胰岛素剂量,可以减少低血糖治疗的需要并减少高血糖发作;
增加对胰岛素管理的了解和更好地调整您的设置的信心;
能够创建适合您生活方式的自动设置(自动化);
改善睡眠质量并总体减少夜间干预频率;
为 1 型糖尿病患者的护理人员提供胰岛素输送的远程监控和管理;和
通过使用由 AAPS 控制的 Android 手机,简化您所有便携式糖尿病设备(连续血糖监测接收器和胰岛素控制设备)。
最终,AAPS 可以帮助个人更好地管理糖尿病,从而实现稳定的血糖并改善长期健康结果。
具体优势包括:
1) 内置安全
要了解算法(称为 oref0 和 oref1)的安全功能,请单击此处。用户可以控制自己的安全限制。
2) 硬件灵活性
AAPS 可与各种胰岛素泵和传感器配合使用,并随着生活的变化提供灵活性。例如,如果您对 Dexcom 传感器贴片胶过敏,您可以改用 Libre 传感器。用户无需重建或重新安装 AAPS 应用,只需勾选应用中的不同框即可更改硬件。 AAPS 独立于特定的泵驱动程序,并且还包含一个“虚拟泵”,因此用户可以在自己使用之前安全地进行实验。
3) 高度可定制,参数广泛
用户可以轻松添加或删除模块或功能,AAPS 可以在开环和闭环模式下使用。以下是 AAPS 系统的一些可能性示例:
a) 能够在进食前 30 分钟设定较低的血糖目标;您可以将目标设置低至 72 mg/dL (4.0 mmol/L)。
b) 如果您存在导致高血糖的胰岛素抵抗,AAPS 允许您设置一个 自动化 规则,当 血糖 升至 8 mmol/L (144 mg/dL) 以上时激活,切换到(例如)120% 个人配置(与您正常的 个人配置 设置相比,基础率值增加 20%,并加强其他因素)。自动化将根据您设置的计划时间持续运行。您可以将其设置为仅在一周中的特定日期、一天中的特定时间,甚至特定地点激活。
d) 重新连接因游泳而断开的管式泵后,AAPS 将根据您当前的 血糖 计算您在断开连接时错过的基础率胰岛素,并小心地输送。任何不需要的胰岛素都可以通过“取消”错过的基础率胰岛素来覆盖。
e) AAPS 可以让您针对不同的情况设置不同的 个人配置 并在它们之间轻松切换。例如,如果您担心夜间血糖过低,可以将算法更快地降低升高的血糖 的功能(例如超级微量大剂量(“SMB”)、未宣布进餐(“UAM”))设置为仅在白天工作。
这些都是例子,全方位的功能为日常生活提供了巨大的灵活性,包括运动、疾病、激素周期等。最终,由用户决定如何使用这种灵活性,并且没有一刀切的自动化。
4) 远程监控
有多种可能的监控渠道(Sugarmate、Dexcom Follow、xDrip+、Android Auto 等),对于在某些情况下(睡眠/驾驶)需要可自定义警报的父母/看护者和成年人很有用。在某些应用(xDrip+)中,您还可以完全关闭闹钟,如果您有一个新的传感器“浸泡”或安定下来但您还不想循环使用,这非常有用。
5) 远程控制
与商业系统相比,AAPS 的一个显着优势是,关注者可以使用经过身份验证的文本 (SMS) 命令或通过应用(Nightscout 或 AAPSClient)将各种命令发送回 AAPS 系统。使用 AAPS 的 1 型糖尿病儿童的家长广泛使用此功能。
远程控制功能非常有用。例如,在操场上,如果您想通过自己的手机预先大剂量零食,而您的孩子正在忙着玩耍。可以监控 AAPS(例如 Fitbit)或发送基本命令(例如 Samsung Galaxy watch 4)。
6) 由于开放的应用接口,没有商业限制
除了使用允许随时查看 AAPS 源代码的开源方法之外,提供开放编程接口的一般原则也为其他开发人员提供了贡献新想法的机会。 AAPS 与 Nightscout 紧密集成。这加速了开发,并允许用户添加功能,使糖尿病患者的生活更加方便。这种集成的好例子是 Nightscout、Nightscout Reporter、xDrip+、M5 stack 等。开源开发人员和开发商业系统的人员之间正在进行对话。许多 DIY 创新逐渐被商业系统采用,商业系统的开发速度缓慢是可以理解的,部分原因是来自不同公司的系统(泵、应用、传感器等)之间的接口需要仔细协商和许可。这也会减慢对患者(或有非常具体要求的一小部分患者)方便但不会产生任何可观利润的创新。
7) 详细的应用界面
借助 AAPS,可以轻松跟踪以下信息:泵胰岛素水平、插管寿命、传感器寿命、泵电池寿命、机载胰岛素等。许多操作可以通过 AAPS 应用(启动泵、断开泵等)来完成,而不是在泵本身上完成,这意味着泵可以放在您(或您的家属)的口袋或腰带中。
8) 可及性和可负担性
AAPS 为目前无力自筹资金或没有资金/保险的人们提供了使用混合闭环系统的机会,该系统在商业系统的开发方面在概念上领先数年。您当前需要拥有 Nightscout 账户才能设置 AAPS,尽管 AAPS 循环的日常运行不需要 Nightscout 账户。许多人继续使用 Nightscout 来收集数据和进行远程控制。虽然 AAPS 本身是免费的,但通过各种平台之一设置 Nightscout 可能会产生费用(0 - 12 欧元),具体取决于您想要的支持级别(参见比较表)以及设置后是否要继续使用 Nightscout。 AAPS 适用于各种价格实惠(约 150 欧元起)的 Android 手机。针对特定地点和语言有不同的版本,AAPS 也可以供盲人 的人使用。
9) 支持
没有一个自动胰岛素输送系统是完美的。商业和开源系统在通信和临时硬件故障方面都有许多常见的故障。 Facebook、Discord 和 GitHub 上的 AAPS 用户社区提供支持,他们在世界各地设计、开发并目前正在使用 AAPS。还有 Facebook 支持小组以及诊所/商业公司对商业 APS 系统的帮助 - 值得与这些系统的用户或前用户交谈,以获取有关常见故障、教育计划的质量以及所提供的持续支持水平的反馈。
10) 可预测性、透明度和安全性
AAPS 是透明的、合乎逻辑的和可预测的,这可以使您更容易知道设置何时错误,并进行相应的调整。您可以准确地看到系统正在做什么、为什么这样做,并设置其操作限制,从而将控制权(和责任)交给您。这可以为用户提供信心和更安稳的睡眠。
11) 通过开发 (dev) 模式(包括全闭环)访问高级功能
本 AAPS 文档重点关注 AAPS 的主流 “master” 分支。然而,研究和开发一直在进行。更有经验的用户可能希望探索 development 分支中的实验功能。开发创新的重点是完全闭环策略(不必大剂量膳食等),并总体上试图使 1 型糖尿病患者的生活尽可能方便。
12) 为进一步改进做出贡献的能力
1 型糖尿病可能会让人非常沮丧和孤立。控制自己的糖尿病技术,一旦您通过帮助他人取得进展,就可以“将其传递出去”,这确实是一种有益的回报。您可以进行自我教育、发现障碍、寻找甚至为新的开发和文档做出贡献。社区中会有其他人有同样的追求,您可以与他们交流想法并合作。这就是#WeAreNotWaiting 的本质。
AAPS 与 MDI 和开环相比如何?
每日多次注射(MDI,下面图 2 中的 (a))通常涉及每天注射一次长效胰岛素(例如 Tresiba),并在进餐时注射速效胰岛素(例如 Novorapid、Fiasp)或进行校正。开泵 (b) 涉及使用泵以预先设定的速率输送基础速效胰岛素,然后在进餐时或进行校正时通过泵进行大剂量。循环系统的基本原理是,循环应用使用传感器葡萄糖数据来指示泵在预测您的血糖值即将下降时停止胰岛素输送,并在您的血糖值上升并预计会过高时向您提供额外的胰岛素 (c)。尽管这个数字与现实生活相比过于简单,但它旨在展示这些方法的关键差异。使用这三种方法中的任何一种都可以实现非常好的血糖控制。

图2。 (a) MDI、(b) 开环泵输送和 (c) 混合闭环泵输送的基本概述。
AAPS 与其他循环系统相比如何?
截至 2023 年 6 月 25 日,有四种主要的开源闭环系统可用:OpenAPS、AAPS、Loop 和 Trio(以前称为 FreeAPS X)。不同系统的特点如下表所示:
设备类型 |
名称 |
||||
|---|---|---|---|---|---|
手机 |
Android |
|
|
|
|
手机 |
iPhone |
|
|
|
|
钻机 |
微型计算机 (1) |
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
泵 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
|
连续血糖监测 |
|
|
|
|
表注:
设备是您随身携带的小型计算机,不带显示器。一种受支持的设备类型是 Intel Edison + Explorer Board,另一种是 Raspberry Pi + Explorer HAT 或 Adafruit RFM69HCW Bonnet。第一个 APS 就是基于这种设置,因为手机无法运行所需的算法。随着手机上的设置变得更加容易,并且手机配备了显示屏,这些系统的使用已经减少。英特尔还停止销售英特尔爱迪生。优秀的 OpenAPS 算法 oref0 和 oref1 现已合并到 AAPS 和 Trio 中。
一份经过国际同行评审的共识声明,其中包含开源循环的实用指南,由医疗保健专业人员撰写并为医疗保健专业人员撰写,并于 2022 年在领先的医学期刊上发表:Lancet Diabetes Endocrinol,2022; 10: 58–74(1)。这本书非常值得一读(包括您的糖尿病诊所),它总结了不同开源混合闭环系统之间的主要技术差异。
如果不使用任何系统,或者不与使用该系统的其他人交谈,就很难对它有一个“感觉”,所以请在 Facebook/Discord 上与其他人联系并询问。大多数人发现,与其他混合闭环系统(特别是商业系统)相比,AAPS 非常复杂,具有大量潜在的可定制设置和功能,如上所述。有些人一开始可能会觉得这有点不知所措,但不必急于立即调查所有可能性,您可以按照自己的意愿缓慢或快速地进步,并且每一步都有可用的帮助。
AAPS 是否使用人工智能或任何学习算法?
AAPS (3.4) 当前的主版本没有任何机器学习算法、多参数胰岛素反应模型或人工智能。因此,该系统的工作方式是开放和透明的,不仅能够被专家理解,而且能够被临床医生和患者理解。这也意味着,如果您的日程安排变化很大(可能从紧张的工作周转为轻松的假期),并且可能需要明显不同量的胰岛素,您可以立即切换 AAPS 以运行较弱/较强的定制个人配置。 “学习系统”会自动为您进行这种调整,但可能需要更长的时间来调整胰岛素输送。
哪个系统适合我或我的家属?
实际上,您对系统的选择通常受到您已有的泵或可以从医疗提供商处获得的泵以及您选择的手机(Apple 或 Android)的限制。如果您还没有泵,那么您有最多的系统选择。技术在不断发展,泵不断停产,新的泵和传感器不断推出。大多数开源系统都与主要传感器(Libre 和 Dexcom)配合使用,或者在新传感器发布一年左右后迅速适应与新传感器配合使用(安全性和稳定性测试有一点时间延迟)。
大多数 AAPS 用户表示,由于拥有可在夜间睡眠期间自动调整基础率的系统,因此在范围内的时间更长、HbA1c 降低以及生活质量得到改善,对于大多数混合闭环系统来说都是如此。有些人喜欢非常简单的系统,该系统不是很可定制(这意味着您可能更喜欢商业系统),而另一些人则发现这种缺乏控制的情况非常令人沮丧(您可能更喜欢开源系统)。如果您(或您的家属)是新诊断的,常见的途径是首先习惯使用 MDI 加葡萄糖传感器,然后发展到具有循环潜力的泵,然后发展到 AAPS,但有些人(尤其是小孩子)可能会直接使用泵。
值得注意的是,AAPS 用户需要在社区的帮助下主动排除故障并自行解决问题。这与使用商业系统时的心态非常不同。使用AAPS,用户拥有更多的控制权,但也有责任,并且需要对此感到满意。
使用 AAPS 等开源系统安全吗?
AAPS 系统的安全性
更准确的问题可能是“与我当前的胰岛素输送系统相比安全吗?”因为没有一种胰岛素输送方法是没有风险的。 AAPS 有许多制衡措施。最近的一篇论文着眼于在计算机模拟设置中使用AAPS**,这是一种非客观地测试系统安全性和有效性的有效方法。更普遍的是,据估计全球有超过 30,000 人正在使用开源自动胰岛素输送系统,并且全球的使用率持续增加。
任何使用无线电通信的设备都可能被黑客入侵,对于非循环胰岛素泵来说也是如此。目前,我们尚未发现有人试图通过侵入与糖尿病相关的医疗设备来伤害个人。然而,有多种方法可以防范此类风险:
在泵设置中,将允许的最大大剂量和最大临时基础设置限制为您认为最安全的量。这些是我们认为任何恶意黑客都无法规避的硬性限制。
将 CGM 警报设置为启用高点和低点。
在线监控您的胰岛素输送情况。 Nightscout 用户可以设置额外的警报,以针对各种情况发出警报,包括比恶意攻击更有可能发生的情况。除了高点和低点之外,Nightscout 还可以显示有助于验证泵是否按预期运行的诊断数据,包括当前 IOB、泵临时基础历史记录、泵大剂量历史记录。它还可以配置为主动提醒用户不良情况,例如预测的高点和低点、胰岛素储量低和泵电池低。
如果您的胰岛素泵遭到恶意攻击,这些策略将显着降低风险。每个潜在的 AAPS 用户都需要权衡与使用 AAPS 相关的风险与使用不同系统的风险。
过快改善血糖控制的安全考虑
HbA1c 的快速降低和血糖控制的改善听起来很有吸引力。然而,通过启动任何闭环系统来“过快”降低平均血糖值可能会导致永久性损伤,包括对眼睛的损伤,以及永远不会消失的疼痛性神经病变。只需更缓慢地降低水平即可避免这种损害。如果您目前的 HbA1c 升高并正在转向 AAPS(或任何其他闭环系统),请在开始之前与您的临床团队讨论这一潜在风险,并与他们商定时间计划。有关如何安全降低血糖值的更多一般信息,包括医学文献的链接,请参见安全部分此处。
设备、消耗品和其他药物的医疗安全
使用经过测试、功能齐全且经 FDA 或 CE 批准的胰岛素泵和 CGM 来构建人工胰腺环。对这些组件的硬件或软件修改可能会导致意外的胰岛素剂量,从而给用户带来重大风险。如果您发现或收到损坏的、改装的或自制的胰岛素泵或 CGM 接收器,请勿使用它们来创建 AAPS 系统。
使用泵和 CGM 制造商认可的原装耗材,例如插入器、插管和胰岛素容器。使用未经测试或修改的耗材可能会导致 CGM 不准确和胰岛素剂量错误。如果剂量错误,胰岛素是非常危险的 - 请不要破坏您的用品来拿自己的生命开玩笑。
使用 AAPS 时不要服用 SGLT-2 抑制剂(格列净),因为它们会不可估量地降低血糖值。将此效应与降低基础率以增加 血糖 的系统相结合是危险的,主要安全部分中有更多详细信息。
我如何与我的临床团队讨论 AAPS?
我们鼓励用户与临床医生讨论他们使用 AAPS 的意图。如果您打算使用AAPS(或任何其他 DIY 循环),请不要害怕与您的糖尿病团队进行诚实的对话。患者和医生之间的透明度和信任至关重要。
建议的方法:
与您的临床医生开始对话,以确定他们对 CGM、泵、混合环路和商业环路等糖尿病技术的熟悉程度和态度。您的临床医生/内分泌学家应该了解基本技术,并愿意与您讨论其所在地区商业循环产品的最新进展。
当地先例
获取临床医生/内分泌学家对 DIY 循环与商业循环的看法,并评估他们在该领域的知识。他们熟悉 AAPS 吗?他们能否与您分享与 DIY 循环患者一起工作的任何有用经验?
询问您的团队是否有正在使用 DIY 循环的患者。由于患者的隐私,未经患者同意,医生不能将其他患者的详细信息传递给您。但是,如果您愿意,您可以要求他们将您的联系方式传递给现有的 DIY 循环患者(如果临床医生认为您可能会“感兴趣”),这表明您很乐意让患者与您联系讨论 DIY 循环。临床医生没有义务这样做,但有些人很乐意这样做,因为他们意识到同伴支持在 1 型糖尿病管理中的重要性。您可能还会发现结识当地友好的 DIY Looper 很有用。这当然取决于您,但并非完全必要。
国内和国际先例
如果您觉得您的团队不支持使用 AAPS 进行循环,以下讨论点可能会有所帮助:
a) AAPS 系统是由患者及其护理人员设计的。它的设计最终是为了安全,但也借鉴了深入的患者经验。目前全球约有 20,000 AAPS 用户。因此,您诊所的患者群体中可能还有其他患者使用 DIY 循环(无论他们是否知道)。
b) 最近在国际领先医学杂志 The Lancet(1) 上发表的经过同行评审的指南已确认 DIY 循环是安全且有效改善糖尿病控制,包括范围内的时间。 Nature(3) 等领先期刊上定期发表文章,重点介绍 DIY 循环社区的进展。
c) 从 AAPS 开始,涉及从“开环”泵输送、通过低葡萄糖悬浮、到混合“闭环”循环的_逐步_迁移,通过完成一些目标。因此,有一个结构化的程序,要求用户在每个阶段展示一定的能力水平,并在关闭循环之前微调其基本设置(基础率、胰岛素敏感系数(ISF)和胰岛素-碳水化合物比值(ICR))。
d) 您可以通过 GitHub、Discord 和 Facebook 封闭小组从 DIY 社区获得技术支持。
e) 您将能够在临床会议上(通过 Nightscout 或 Tidepool)提供CGM 和胰岛素循环/泵输送信息 作为综合报告,打印或屏幕显示(如果您携带笔记本电脑/平板电脑)。 CGM 和胰岛素数据的简化将使您的临床医生能够更有效地利用时间来审查您的报告并帮助他们讨论评估您的进展。
f) 如果您的团队仍然强烈反对,请将文本中链接的参考文章的打印件交给临床医生,并提供 AAPS 临床医生部分的链接:针对临床医生 – AAPS 的一般介绍和指南
支持其他临床医生 DIY 循环
发表在《柳叶刀糖尿病内分泌学》(1)[(由国王、盖伊和圣托马斯 NHS 基金会信托基金共同领导,伦敦国王学院糖尿病顾问兼荣誉高级讲师 Sufyan Hussain 博士共同领导)的论文指出:
a) 向专业人士保证 DIY 人工胰腺系统/开源作为 1 型糖尿病的“安全有效的治疗”选择,并提供建议、讨论、支持、记录方面的指导;
b) 认识到开源自动胰岛素输送(“AID”)系统可以增加射程时间(TIR),同时减少不同年龄组、性别和社区的血糖浓度变异性以及低血糖和高血糖发作的数量;
c) 建议医护人员应支持选择使用开源 AID 系统管理糖尿病的 1 型患者或其护理人员;
d) 建议医护人员应尝试了解可能使患者受益的所有治疗方案,包括可用的开源 AID 系统。 如果医疗保健专业人员没有资源进行自我教育,或者有法律或监管问题,他们应该考虑与其他有资源的医疗保健专业人员合作;
e) 强调所有 CGM 用户应始终能够实时、开放地访问自己的健康数据
f) 强调这些开源系统没有经过与商用医疗技术相同的监管评估,并且没有商业技术支持。然而,可以获得广泛的社区支持;和
g) 建议更新监管和法律框架,以确保明确允许对此类开源系统进行道德和有效的处理。
国际医疗法,2021(4) 中的另一篇论文也强调了英国综合医学委员会的“同意指导”非常强调医生和患者共同做出决定。医生应解释 DIY APS 的潜在益处、风险、负担和副作用,并可能在不给患者施加压力的情况下推荐特定选择。
最终,患者需要权衡这些因素以及与其相关的任何非临床问题,并决定接受哪种治疗方案(如果有)。
如果医生在诊所发现病人正在使用 DIY 系统,他们并不能仅仅因为没有规定病人正在使用的特定技术而免除监测病人的义务;临床医生必须继续监测患者。
医生(至少在英国)不被禁止开出未经许可的药物,并且可以使用他们的临床判断力。因此,他们应该根据自己的临床判断来决定 DIY APS 是否适合特定患者,并与患者讨论他们认为的利弊。
上面引用的文章以及其他有用的链接和立场声明如下:
开源自动化胰岛素输送:国际共识声明和医疗保健专业人员的实践指南 《柳叶刀》糖尿病内分泌,(2022)10,58–74
DIY“仿生胰腺”正在改变糖尿病护理——下一步是什么? 自然 (2023), 620, 940-941
开出未经批准的医疗器械? DIY人工胰腺系统案例 国际医疗法, (2021), 21, 42-68
自助式自动胰岛素输送:医疗保健从业者用户指南(加拿大糖尿病协会的立场和指南)加拿大糖尿病杂志,(2023)47,E8,389-397
荷兰 (EN/NL) - 针对临床医生 - 如何帮助人们使用开源自动化胰岛素输送系统
首次在全闭环场景中使用开源自动胰岛素输送 AndroidAPS:Pancreas4ALL 随机试点研究 Diabetes Technol。 Ther., 2023 年 5 月 25 日
学龄前和学龄儿童受益于从传感器增强泵到 AndroidAPS 混合闭环的转换:回顾性分析 Pediatr。糖尿病 2021,22,594-604。 2021
OPEN 项目的成果,这是一个欧盟资助的项目,旨在利用新颖的自助式人工胰腺技术研究患者证据的结果 (https://www.open-diabetes.eu/publications)
为什么我不能直接下载 AAPS 并立即使用它?
Google Play 中不提供 AAPS 应用 - 出于法律原因,您必须自己从源代码构建它。 AAPS 未经许可,这意味着它未获得任何国家/地区任何监管机构的批准。 AAPS被视为对自己进行医学实验,并自行承担风险。
建立系统需要耐心、决心和技术知识的逐步发展。所有信息和支持都可以在这些文档、在线其他地方或从其他已经完成此操作的人那里找到。全球已有超过 10,000 人成功构建并正在使用 AAPS。
AAPS 的开发人员非常重视安全,并希望其他人在使用 AAPS 时获得良好的体验。这就是为什么每个用户(或护理人员,如果用户是儿童)必须:
自己构建AAPS系统并通过目标进行工作,以便他们拥有相当好的个性化设置,并在“闭环”时了解AAPS如何工作的基础知识;
通过导出并保存重要文件(例如密钥库和设置 .json 文件)来备份系统,以便您可以在需要时快速重新设置;
当新的主版本可用时进行更新;和
维护和监控系统以确保其正常工作。
AAPS系统的连接性如何?
图 3(下图) 显示了 AAPS 系统的一个示例,适用于不需要任何关注者与系统交互的用户。还可以集成未示出的其他开源软件和平台。

图 4(下图) 显示了 AAPS 系统对于拥有关注者并需要监视器并远程发送调整系统的用户(例如患有 1 型糖尿病的儿童)的全部潜力。还可以集成未示出的其他开源软件和平台。

AAPS 如何不断发展和改进?
大多数 AAPS 用户使用经过全面测试的 AAPS master 版本,该版本在发布到社区之前已经过错误和问题测试。在幕后,开发人员尝试新的改进,并在 AAPS 的“开发人员”(dev) 版本中与乐意在短时间内进行错误更新的用户社区进行测试。如果改进效果良好,它们就会作为 AAPS 的新“主”版本发布。任何新的主版本都会在 Facebook 群组上发布,以便主流 AAPS 用户可以阅读并更新到新的主版本。
一些经验丰富且自信的 AAPS 用户使用新兴技术和 AAPS 应用的开发版本进行实验,对于不太喜欢冒险的用户来说,阅读这些内容可能会很有趣,而无需自己动手!人们也倾向于在 Facebook 群组上分享这些实验。
您可以在此处阅读有关其中一些实验和新兴技术讨论的更多信息:
谁可以从 AAPS 中受益?
用户类型 |
|---|
✔️ 1 型糖尿病 |
✔️ 1 型糖尿病患者的照顾者或父母 |
✔️ 1 型糖尿病盲人用户 |
✔️ *临床医生和医疗保健专业人员 |
上表假定用户同时拥有连续血糖监测设备和胰岛素泵。
*来自 AAPS 的所有数据都可以通过数据共享平台提供给医疗保健专业人员,包括 Nightscout,它提供 CGM 数据、胰岛素输送、碳水化合物输入、预测和设置的记录和实时监控。 Nightscout 记录包括每日和每周报告,可帮助医疗保健专业人员与 1 型患者进行讨论,提供有关血糖控制和任何行为考虑因素的更准确数据。
部分或完全失明的 AAPS 用户的可访问性
AAPS 的日常使用:
AAPS 盲人也可以使用。在 Android 设备上,操作系统有一个名为 TalkBack 的程序。作为操作系统的一部分,这允许通过语音输出进行屏幕定向。通过使用 TalkBack,您无需看清即可操作智能手机和 AAPS。
构建 AAPS 应用:
作为用户,您将在 Android Studio 中构建 AAPS 应用。许多人使用 Microsoft Windows 来实现此目的,其中有类似于 TalkBack 的屏幕阅读器。由于Android Studio是一个Java应用,因此必须在控制面板中启用“Java Access Bridge”组件。否则,PC 的屏幕阅读器将不会在 Android Studio 中说话。
如何执行此操作取决于您的操作系统,下面概述了两种方法:
在 Windows 开始菜单中,在搜索字段中输入“控制面板”,按 Enter 键打开。它打开:“所有控制面板项目”。
打开“轻松访问中心”。
然后按 Enter 键打开“使用没有显示器的计算机”。
在“听到大声朗读文本”下,选择“打开讲述人”和“打开音频显示”,然后单击“应用”
或者:
按Windows键并在搜索字段中输入“控制面板”,按Enter键打开。它打开:“所有控制面板项目”。
按字母 C 进入“Center for Ease of Use”,按 Enter 键打开。
然后按 Enter 键打开“使用没有屏幕的计算机”。
在底部,您将找到“启用 Java Access Bridge”复选框,选择它。
完成后,关闭窗口即可!屏幕阅读器现在应该可以工作了。
对如何开始设置 AAPS 感兴趣?看一下准备部分。

